28 Апреля 2017
$56.97
62.17
PDA-версия PDF-версия Аудиоверсия

Новости дня
Здоровье31.10.2008

Лекарства – под контролем

Лекарства, как медаль, имеют две стороны: с одной стороны, они лечат, с другой – иногда негативно сказываются на организме. Побочные действия предугадать порой  нельзя, но их можно выявить. С этой целью в России создан Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств, который должен собирать и анализировать информацию об осложнениях, вызванных различными препаратами. Региональный центр начал работать и в Тверской области.

Лекарства, как медаль, имеют две стороны: с одной стороны, они лечат, с другой – иногда негативно сказываются на организме. Побочные действия предугадать порой  нельзя, но их можно выявить. С этой целью в России создан Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств, который должен собирать и анализировать информацию об осложнениях, вызванных различными препаратами. Региональный центр начал работать и в Тверской области.
Идея создания системы отслеживания побочного действия лекарств ненова. Историческим толчком к возникновению такой службы стала так называемая талидомидовая трагедия, произошедшая в начале 60-х годов прошлого века: порядка двадцати тысяч женщин, принимающих американский препарат с седативным эффектом, родили неполноценных детей.
После этого случая практически во всех странах были созданы службы, собирающие и анализирующие данные о препаратах. С конца 60-х годов при Всемирной организации здравоохранения начал работать Центр мониторинга использования лекарственных средств, объединяющий информацию из разных стран в единую базу. В нашей стране в это же время был организован отдел учета, систематизации и экспресс-информации о побочном действии лекарств, который просуществовал до 1991 года. С ликвидацией союзного Минздрава перестала работать и служба.
Нет, лекарства без надзора не остались. Новые препараты проходят клинические испытания на безопасность и эффективность, но… Во-первых, в испытаниях участвует несколько тысяч человек, а принимают утвержденные лекарства миллионы. Во-вторых, испытуемые, как правило, страдают лишь одним заболеванием, в реальной жизни препараты могут быть выписаны людям, имеющим букет болезней. Вот и появляются в аннотации к лекарствам среди побочных действий сыпь, тошнота, головокружение и даже летальный исход. Так что гарантировать безопасность для всех больных производители не могут.
Такая ситуация складывается не только в нашей стране. По данным ВОЗ, причиной примерно 5 процентов госпитализаций в развитых странах являются лекарственные осложнения. Смертность от побочных реакций на лекарственные средства занимает четвертое место. По данным западных экспертов, ежегодные затраты на устранение последствий побочных реакций составляют более 170 млрд. долларов. В России такой статистики нет, как и нет в перечне причин смерти графы «От побочных действий лекарств».
Необходимость создания в нашей стране центра мониторинга безопасности лекарственных средств продиктована временем. Люди стали употреблять больше лекарств, в свою очередь производители выпускают больше препаратов, структура которых усложняется, а биологическая активность возрастает. Кроме того, растущий фармакологический рынок приводит к фальсификации лекарств, к выпуску препаратов плохого качества.    
Специалисты созданной службы фармакологического надзора призваны анализировать, выявлять серьезные побочные эффекты и предлагать меры по их предупреждению. «Они могут быть различными, – рассказывает заместитель начальника областного департамента здравоохранения по лекарственному обеспечению Елена Жидкова. – От требований внести изменения в инструкцию до запрещения препарата к применению и изъятия его из государственного реестра».
А чтобы поступаемая в федеральный центр информация отражала действительную ситуацию, было принято решение создать центры во всех регионах страны. В Тверской области центр мониторинга безопасности лекарственных средств возглавил кандидат медицинских наук, доцент кафедры фундаментальной клинической фармакологии ТГМА Аркадий Лебедев, научным консультантом назначен главный клинический фармаколог областного департамента здравоохранения Геннадий Базанов.
Если раньше врач или из-за недостатка времени, или из-за сомнения в причастности препарата к побочным действиям не сообщал пациенту или в органы здравоохранения о своих опасениях по поводу действия лекарства, то теперь он обязан это делать. Уже разработаны специальные учетные формы. Помимо врачей к этой работе подключены провизоры и фармацевты аптек. Они также регистрируют обоснованные жалобы жителей области на лекарства.
Все материалы поступают в Тверской центр мониторинга, где фармакологи отсеивают случайные данные и выявляют действительно существующие между препаратом и эффектом его действия связи. Обработанная информация направляется для дальнейшего анализа в федеральный центр.
«На сегодняшний день об одном случае негативного воздействия лекарства на женщину, находящуюся во время беременности, сообщено в Москву. Результаты проведенного в федеральном центре расследования мы получим позже, – рассказывает Елена Жидкова. – Мы только начали работать в этом направлении, поэтому о результатах говорить пока рано». Тем не менее Елена Жидкова уверена, что отлаженная система мониторинга позволит расширить знания специалистов в области противопоказаний и побочных действий, тем самым улучшив качество лечения и, как следствие, здоровье всего населения.

Елена ПОТЕХИНА

27

Возврат к списку

Фронтовые дороги ведут в Ржев
25 марта 2017 года. Идет подготовка к Международной военно-исторической экспедиции «Ржев. Калининский фронт» у деревень Есемово и Кокошкино. Отряды приезжают на политую кровью землю – предстоят полевые работы. У деревни Полунино московские поисковики находят останки красноармейца.
26.04.201722:03
Больше фоторепортажей
 
Этот уникальный проект наша газета и областная универсальная научная библиотека имени А.М. Горького проводят при поддержке Правительства Тверской области. 
22.10.201604:07
Больше видео

Архив новостей
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
Новости муниципалитетов
Письмо в редакцию